Il corso propone una definizione e un approccio teorico e pratico al lifecycle di convalida.

Programma
Perché sceglierlo
A chi è rivolto
Docente

Programma

Il programma del corso sarà affrontato in 4 ore, volte all’approfondimento delle seguenti tematiche:

  • Step 1 “Sviluppo”, Step 2 “Process validation”, Step 3 “On going process validation”: cosa sono come applicarli
  • Approccio EMA e Approccio FDA – quando è necessario riconvalidare un processo e perché

 

Perché sceglierlo

Ancora troppe aziende non applicano lo step 3 ma continuano a riconvalidare il processo periodicamente.
Perché non è più accettabile e perché è utilissimo introdurre l’on going process verification.
Come anticipare le deviazioni e quindi migliorare le performance aziendale (i famosi KPI) sono argomenti “caldi” del corso in oggetto.

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a:

  • QA Manager
  • QA specialist
  • Validation Manager
  • CQ Manager
  • Regolatorio

Docente

Luca Sala

Attualmente libero professionista, background chimico, fino al 2021 responsabile Quality System di diverse aziende chimico farmaceutiche sia per produzioni iniettabili sterili sia solidi orali, sia API.

 360,00

  • Virtual class | 12 dicembre
  • Materiali di approfondimento
  • 4 ore di corso
  • Ottieni l'attestato a fine corso
  • *la quota è esclusa IVA