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Il corso ha l’obiettivo di fornire una panoramica completa della teoria e delle tecniche più funzionali per l’applicazione dei processi di analisi e gestione del rischio focalizzati sui vari livelli della catena di fornitura ed approvvigionamento, con particolare focus sulla mappatura dei processi e sulla definizione della responsabilità nello stoccaggio e nel trasporto.
Il Quality Risk Management (QRM) è un processo sistemico (basato su una visione complessiva ed integrata della realtà) per la valutazione iniziale, il controllo, la comunicazione e la revisione dei rischi che possono inficiare la qualità del prodotto medicinale.
Il Quality Risk Management deve garantire che la valutazione del rischio sia basata sulla conoscenza scientifica, sull’esperienza e sia finalizzata alla protezione del paziente.
Il livello di impegno (“effort”), di formalismo e di documentazione dei processi deve essere commisurato al livello dei rischi potenziali.
Precedenti applicazioni del Quality Risk Management sono:
Anche le Good Distribution Practices, nella versione targata 2013/C 343/01 del 5 novembre 2013 introducono il concetto di analisi e gestione del rischio.
Pertanto, anche gli addetti ai lavori coinvolti nelle attività logistiche e distributive delle filiere farmaceutiche devono comprendere al meglio l’importanza del QRM, approfondire le tecniche di applicazione dell’analisi del rischio, raccogliere elementi utili e suggerimenti per implementare questo importante strumento nella prassi gestionale ed operativa aziendale.
Il corso è progettato e destinato a coinvolgere tutti i manager, supervisori, responsabili di processo e, per i suoi approfondimenti anche profondamente operativi, tutti gli altri membri del Personale addetti ai processi logistici e di distribuzione in ambito farmaceutico, dalle attività di stoccaggio, al trasporto e ai vari processi propri delle filiere globali e locali di farmaci e/o sostanze attive, a temperatura controllata e in c.d. “catena del freddo”.
Laureato in “Consumi, Distribuzione Commerciale e Comunicazione d’Impresa”, ha conseguito un master di specializzazione in ” Amministrazione, Finanza e Controllo di Gestione” ed uno in “Pro-ject Management”.
Ha lavorato come Supply Chain Manager e come Quality Assurance & Compliance Manager in aziende di logistica farmaceutica nazionali e multinazionali, occupandosi storicamente dell’implementazione dei Sistemi di Gestione Qualità Integrati.
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