Il corso fornisce conoscenze specialistiche in ambito data protection negli studi clinici, in seguito all’introduzione del Regolamento Privacy 679/2016 (GDPR).
Nel corso viene spiegato in modo chiaro ed efficace che cosa sono le terapie avanzate, come sono classificate, qual è il loro iter di approvazione, con un particolare focus sulle CAR-T.
Il corso è pensato per chi voglia conoscere la normativa relativa alle terapie avanzate, giovani ricercatori nel campo della biomedicina, medici in formazione, clinici, farmacisti e professionisti delle PMI che vogliano acquisire nozioni normative in tema di terapie avanzate.
Professore ordinario di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica presso l’Università degli Studi di Milano. Dal 2012 fa parte del Segretariato di valutazione e autorizzazione dei medicinali di AIFA. È presidente della SIFAP (Società Italiana Farmacisti Preparatori) e vicepresidente dell’AFI (Associazione Farmaceutici Industria) e fa parte del Consiglio Direttivo dell’Ordine dei Farmacisti delle Province di Milano, Lodi, Monza e Brianza. La sua attività di ricerca è focalizzata sugli aspetti legislativi della produzione e commercializzazione di medicinali, dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e alimenti speciali.
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